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​요약

의료장비는 의료기기법 제2조에서 정의하는 의료기기 중에서 치료재료 및 의료용품을 제외하고, 반복적으로 사용되는 내구성 의료기기를 의미한다. 의료기관은 환자에게 청구한 급여 진료비 가운데 공단부담분을 인정 받기 위해 보유하고 있는 의료장비를 건강보험심사평가원에 신고해야 한다(국민건강보험법 제43조).

신고 대상 의료장비는 의료행위와 직접적으로 연관이 있는 장비로 한정되며, 사용목적(의료행위 종류)과 장비용도(품목 및 기능)에 따라 (1)검사장비, (2)영상진단·방사선치료장비, (3)이학요법 장비, (4)처치·수술장비, (5)치과장비, (6)한방장비로 구분된다. 신고 대상 세부 의료기기 목록은 ‘의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준’ 에 따라 보건복지부 장관 고시로 공지된다.

(이하 생략)

[ 목차 ]

주 요 용 어

Disclaimer

핵 심 요 약

1. 의료장비 시장의 기본 이해

   1.1.의료장비 정의 및 구분

   1.2.의료장비 전체 보유 현황

2.의료장비 품목별 보유 현황

   2.1.검사장비

   2.2.영상진단·방사선치료장비

   2.3.이학요법장비

   2.4.처치∙수술장비

   2.5.치과장비

   2.6.한방장비

3.의료장비 시장의 전망

   3.1 지난 5년 동안 시장 성장에 기여한 의료장비 품목

   3.2 국내 의료기관의 의료장비 보유 수량 전망

   3.3 의료장비 관련 특수진료실 현황

      3.3.1 이학요법장비

      3.3.2 처치·수술장비

      3.3.3 치과장비

      3.3.4 한방장비

주요 참고 문헌

부록 신고대상 의료장비 대분류 기준 품목 리스트(2023.12.31.)

[ 표목차 ]

[표 1] 인공고관절의 허가 품목 분류

[표 2] 국내 인공고관절 공급가 기준 시장규모 (2018-2022) (단위: 백만원, 개)

[표 3] 국내 인공고관절 공급규모 전망 (2022-2027) (단위: 백만원)

[표 4] 국내 인공고관절 연도별 급여규모 (2018-2022)

[표 5] 인공고관절치환술 유형에 따라 필수로 사용하는 치료재료

[표 6] 인공고관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) - Cup

[표 7] 인공고관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) – Liner/Insert

[표 8] 인공고관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) - Head

[표 9] 인공고관절 구성품별 급여규모 (2018-2022) – Stem

[표 10] 국내 인공고관절 의료기관 종별 급여규모 (2018-2022)

[표 11] 국내 인공고관절전치환술 요양기관 종별 현황 (2018-2022)

[표 12] 국내 인공고관절부분치환술 요양기관 종별 현황 (2018-2022)

[표 13] 국내 인공고관절재치환술 요양기관 종별 현황 (2018-2022)

[표 14] 인공고관절 품목별 허가 건수 (2023.11.17.)

[표 15] 인공고관절 중분류별 급여등재 제품 수 (2023.11.01.)

[표 16] 기업별 주요 브랜드 현황

[표 17] 코렌텍 주요 공급 제품 – 벤콕스(Bencox)

[표 18] 벤콕스(Bencox) 건강보험 등재 현황

[표 19] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – G7

[표 20] G7 건강보험 등재 현황

[표 21] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – 에코(Echo)

[표 22] 에코(Echo) 건강보험 등재 현황

[표 23] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – Taperloc

[표 24] Taperloc 건강보험 등재 현황

[표 25] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – M/L Taper

[표 26] M/L Taper 건강보험 등재 현황

[표 27] 짐머바이오메트코리아 주요 공급 제품 – Arcos

[표 28] Arcos 건강보험 등재 현황

[표 29] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – X3

[표 30] X3 건강보험 등재 현황

[표 31] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – Trident

[표 32] Trident 건강보험 등재 현황

[표 33] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – Accolade II

[표 34] Accolade II 건강보험 등재 현황

[표 35] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – Secur-Fit Advanced

[표 36] Secur-Fit Advanced 건강보험 등재 현황

[표 37] 한국스트라이커 주요 공급 제품 – Restoration Modular

[표 38] Restoration Modular 건강보험 등재 현황

[표 39] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – OR3O

[표 40] OR3O 건강보험 등재 현황

[표 41] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – REDAPT

[표 42] REDAPT 건강보험 등재 현황

[표 43] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – ANTHOLOGY

[표 44] ANTHOLOGY 건강보험 등재 현황

[표 45] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – SL-PLUS

[표 46] SL-PLUS 건강보험 등재 현황

[표 47] 스미스앤드네퓨 주요 공급 제품 – CPCS II

[표 48] CPCS II 건강보험 등재 현황

[표 49] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – PINNACLE

[표 50] PINNACLE 건강보험 등재 현황

[표 51] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – ACTIS

[표 52] ACTIS 건강보험 등재 현황

[표 53] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – CORAIL

[표 54] CORAIL 건강보험 등재 현황

[표 55] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – C-STEM

[표 56] C-STEM 건강보험 등재 현황

[표 57] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – RECLAIM

[표 58] RECLAIM 건강보험 등재 현황

[표 59] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – SUMMIT

[표 60] SUMMIT 건강보험 등재 현황

[표 61] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – TRI-LOCK

[표 62] TRI-LOCK 건강보험 등재 현황

[표 63] 리마코리아 주요 공급 제품 – DELTA

[표 64] DELTA 건강보험 등재 현황

[표 65] 리마코리아 주요 공급 제품 – MINIMA S

[표 66] MINIMA S 건강보험 등재 현황

[표 67] 리마코리아 주요 공급 제품 – C2

[표 68] C2 건강보험 등재 현황

[표 69] 리마코리아 주요 공급 제품 – MASTER SL

[표 70] MASTER SL 건강보험 등재 현황

[표 71] 리마코리아 주요 공급 제품 – LOGICA

[표 72] LOGICA 건강보험 등재 현황

[표 73] 리마코리아 주요 공급 제품 – Revision Stem

[표 74] Revision Stem 건강보험 등재 현황

[표 75] 임플란트캐스트아시아 주요 공급 제품 – Ecofit

[표 76] Ecofit 건강보험 등재 현황

[표 77] 임플란트캐스트아시아 주요 공급 제품 – IC

[표 78] IC 건강보험 등재 현황

[표 79] 인공관절치환술 행위기준 변화 역사

[표 80] 인공고관절 급여 및 비급여 분류

[표 81] 인공고관절치환술 급여기준

[표 82] 인공고관절치환술 복잡 급여기준

[표 83] OECD 가입국의 병원 전체 병상 (2021)

[표 84] 국가별 GDP 대비 경상의료비 비교 (2022) (단위: %)

[표 85] 국내 인구와 65세 이상 고령인구 추계

[표 86] 국내 관절질환 유병률 현황 (2017-2021)

[표 87] 국내 골괴사 유병률 현황 (2018-2022)

[표 88] 국내 골괴사 성별 진료 현황 (2018-2022)

[표 89] 연령별 골괴사 유병률 현황 (2018-2022)

[표 90] 국내 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 91] 연령별 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 92] 국내 퇴행성 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 93] 연령별 퇴행성 관절병증 유병률 현황 (2017-2021)

[표 94] 국내 류마티스 관절염 유병률 현황 (2017-2021)

[표 95] 연령별 류마티스 관절염 유병률 현황 (2017-2021)

[표 96] 인공고관절치환술 성별 진료 현황 (2017-2021)

[표 97] 인공고관절치환술 남성 연령별 진료 현황 (2017-2021)

[표 98] 인공고관절치환술 여성 연령별 진료 현황 (2017-2021)

[표 99] 인공고관절치환술 – 전치환 행위 종류

[표 100] 인공고관절치환술 – 전치환 진료 현황 (2018-2021)

[표 101] 인공고관절치환술 – 부분치환 행위 종류

[표 102] 인공고관절치환술 – 부분치환 진료 현황 (2018-2021)

[표 103] 인공고관절재치환술 행위 종류

[표 104] 인공고관절재치환술 진료 현황 (2018-2021)

[표 105] 성장 견인 요인 지표별 전망 요약

[표 106] 인공고관절 치료재료 제품코드 수 변화 (단위: 개)

[표 107] 인공고관절 치료재료 분류 방식 및 급여상한금액 기준가 (2023.11.01.)

[표 108] 인공관절 관련 품목 의료기기 추적관리대상 지정 현황 (2023.05.)

[ 그림목차 ]

[그림 1] 고관절 및 인공고관절 구성 요소

[그림 2] 국내 인공고관절 공급가 기준 시장규모 (2018-2022) (단위: 백만원, 개)

[그림 3] 국내 인공고관절 공급규모 전망 (2022-2027) (단위: 백만원)

[그림 4] 국내 인공고관절 의료기관 구입가 기준 시장규모 (2022)

[그림 5] 국내 인공고관절 의료기관 구입가 기준 시장규모 전망 (2027)

[그림 6] 국내 인공고관절 연도별 급여규모 (2018-2022)

[그림 7] 국내 인공고관절 의료기관 종별 급여규모 – 청구금액 기준 (2022) (단위: 백만원)

[그림 8] 국내 인공고관절 의료기관 종별·연도별 급여규모 (2018-2022)

[그림 9] 국내 인공고관절전치환술 요양기관 종별 현황 – 환자수 기준 (2022) (단위: 명)

[그림 10] 국내 인공고관절부분치환술 요양기관 종별 현황 – 환자수 기준 (2022) (단위: 명)

[그림 11] 국내 인공고관절재치환술 요양기관 종별 현황 – 환자수 기준 (2022) (단위: 명)

[그림 12] 국내 인공고관절 주요 공급기업별 시장점유율 추정치 (2022)

[그림 13] GDP 대비 경상의료비 추이 (2012-2022) (단위:%)

[그림 14] 65세 이상 고령인구 비중

[그림 15] 국내 관절질환 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 천명)

[그림 16] 국내 골괴사 환자수 현황 (2018-2022) (단위: 명)

[그림 17] 국내 골괴사 환자 현황 (2022) (단위: 명)

[그림 18] 국내 관절병증 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 19] 국내 퇴행성 관절병증 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 20] 국내 류마티스 관절염 환자수 현황 (2017-2021) (단위: 명)

[그림 21] 인공고관절치환술 성별 진료 현황 (2021) (단위: 명)

[ 표목차 ]

[표 1] 의료장비 구분별 정의

[표 2] 사용목적 및 장비용도별 의료장비 세부 구분

[표 3] 종별 의료기관 수(2023.12.31.)

[표 4] 국내 의료장비 대분류별 보유 현황 2019-2023

[표 5] 의료기관 종별 의료장비 보유 현황 2023

[표 6] 의료장비의 제조 및 수입 비중 2023

[표 7] 의료기관의 검사장비 보유 현황 2019-2023

[표 8] 장비 보유량 기준 검사장비 상위 3개 품목명 2023

[표 9] 의료기관종별 검사장비 보유 현황 2023

[표 10] 검사장비 다수 보유 의료기관 상위 10개 2023

[표 11] 검사장비의 제조 및 수입 비중 2023

[표 12] 검사장비별 제조 및 수입 비중 2023

[표 13] 의료기관의 영상진단·방사선치료장비 보유 현황 2019-2023

[표 14] 장비 보유량 기준 영상진단·방사선치료장비 상위 3개 품목명 2023

[표 15] 의료기관종별 영상진단·방사선치료장비 보유 현황 2023

[표 16] 영상진단·방사선치료장비 다수 보유 의료기관 상위 10개 2023

[표 17] 영상진단·방사선치료장비의 제조 및 수입 비중 2023

[표 18] 영상진단·방사선치료장비 제조 및 수입 비중 2023

[표 19] 의료기관의 이학요법장비 보유 현황 2019-2023

[표 20] 장비 보유량 기준 이학요법장비 상위 3개 품목명 2023

[표 21] 의료기관종별 이학요법장비 보유 현황 2023

[표 22] 이학요법장비 다수 보유 의료기관 상위 10개 2023

[표 23] 이학요법장비의 제조 및 수입 비중 2023

[표 24] 이학요법장비별 제조 및 수입 비중 2023

[표 25] 의료기관의 처치·수술장비 보유 현황 2019-2023

[표 26] 장비 보유량 기준 처치·수술장비 상위 3개 품목명 2023

[표 27] 의료기관종별 처치·수술장비 보유 현황 2023

[표 28] 처치·수술장비 다수 보유 의료기관 상위 10개 2023

[표 29] 처치·수술장비의 제조 및 수입 비중 2023

[표 30] 처치·수술장비별 제조 및 수입 비중 2023

[표 31] 의료기관의 치과장비 보유 현황 2019-2023

[표 32] 장비 보유량 기준 치과장비 상위 3개 품목명 2023

[표 33] 의료기관종별 치과장비 보유 현황 2023

[표 34] 치과장비 다수 보유 의료기관 상위 10개 2023

[표 35] 치과장비의 제조 및 수입 비중 2023

[표 36] 치과장비별 제조 및 수입 비중 2023

[표 37] 의료기관의 한방장비 보유 현황 2019-2023

[표 38] 장비 보유량 기준 한방장비 상위 3개 품목명 2023

[표 39] 의료기관종별 한방장비 보유 현황 2023

[표 40] 한방장비 다수 보유 의료기관 상위 10개 2023

[표 41] 한방장비의 제조 및 수입 비중 2023

[표 42] 한방장비별 제조 및 수입 비중 2023

[표 43] 지난 5년 동안 시장 성장에 기여한 의료장비 품목

[표 44] 국내 의료기관의 의료장비 보유 수량 전망 2023-2028

[표 45] 이학요법장비 보유 특수진료실 현황 2019-2023

[표 46] 의료기관 종별 물리치료실 병실 수 및 병상 수 2019-2023

[표 47] 처치·수술장비 보유 특수진료실 현황 2019-2023

[표 48] 의료기관 종별 수술실 수 및 병상 수 2019-2023

[표 49] 의료기관 종별 인공신장실 병실 수 및 병상 수 2019-2023

[표 50] 치과병의원 의료기관 수 및 병상 수 2019-2023

[표 51] 한방병원·한의원 의료기관 수 및 병상 수 2019-2023

[표 52] 한방병원·한의원 내 물리치료실 및 병상 수 2019-2023

[ 그림목차 ]

[그림 1] 국내 의료장비 대분류별 보유 현황 2019-2023 (단위: 대)

[그림 2] 국내 의료장비 대분류별 보유 비중 2023 (단위: 대)

[그림 3] 의료기관 종별 의료장비 보유 현황 2023 (단위: 대)

[그림 4] 의료장비의 제조 및 수입 비중 2023 (단위: 대)